A passagem da P&D em escala laboratorial para a produção comercial é um dos maiores obstáculos no desenvolvimento farmacêutico – um queLiofilizadores piloto da Lyomacsão projetados para superar. Com capacidade de secagem de até 150L, nossos sistemas piloto reproduzem o desempenho de nossos liofilizadores industriais, permitindo testar formulações, otimizar processos e validar a escalabilidade com confiança. Essa transição perfeita elimina o risco de surpresas dispendiosas ao passar para a produção em massa.
Nossos liofilizadores piloto estão repletos de recursos que tornam o aumento de escala eficiente e compatível: liofilização automática, funcionalidade CIP/SIP (limpeza no local/esterilização no local) e um sistema de controle SCADA que armazena mais de 1.000 receitas, garantindo consistência entre o laboratório e a produção. A planicidade da prateleira ≤1,0 mm e a uniformidade de temperatura ≤1°C refletem nossos modelos industriais, garantindo que os processos que você refina na fase piloto se traduzam diretamente em lotes comerciais.
Também priorizamos a flexibilidade: nossos sistemas piloto podem ser projetados como unidades integradas ou divididas para se adequar ao layout do seu laboratório ou fábrica, e usam refrigerantes ecológicos para atender aos padrões de sustentabilidade. Em conformidade com os regulamentos cGMP e FDA, eles garantem que seu processo de expansão esteja pronto para auditoria desde o primeiro dia. Nossa equipe trabalha em estreita colaboração com você para personalizar o sistema para seu produto específico – sejam injetáveis, APIs ou produtos farmacêuticos veterinários – fornecendo orientação sobre otimização e validação de processos. Para os inovadores que procuram transformar pesquisas inovadoras em produtos prontos para o mercado, os liofilizadores piloto da Lyomac são a ponte que transforma a ambição em realidade.
