Encontre uma grande seleção de liofilizador de modelo industrial da China na LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Fornecer serviço pós-venda profissional e o preço certo, ansioso pela cooperação. O Liofilizador Modelo Industrial LYOMAC, com sua poderosa capacidade de condensador de gelo variando de 200kg a 1000kg, foi projetado especificamente para atender às necessidades de produção em larga escala das indústrias farmacêutica, de biotecnologia, de vacinas e de reagentes de diagnóstico. Como um equipamento de produção de liofilização dedicado asséptico de nível farmacêutico, ele segue rigorosamente os regulamentos cGMP e FDA, integrando perfeitamente o alto rendimento, alta estabilidade e conformidade rigorosa exigida para a fabricação industrial. Esta série visa fornecer o máximo em confiabilidade de produção, garantindo alta consistência entre lotes, maximizando a eficiência da produção e mitigando efetivamente os riscos operacionais para acelerar a comercialização do produto.
Encontre uma grande seleção de liofilizador de modelo industrial da China na LYOMAC TECHNOLOGY LTD. Fornecer serviço pós-venda profissional e o preço certo, ansioso pela cooperação. O Liofilizador Modelo Industrial LYOMAC, com sua poderosa capacidade de condensador de gelo variando de 200kg a 1000kg, foi projetado especificamente para atender às necessidades de produção em larga escala das indústrias farmacêutica, de biotecnologia, de vacinas e de reagentes de diagnóstico. Como um equipamento de produção de liofilização dedicado asséptico de nível farmacêutico, ele segue rigorosamente os regulamentos cGMP e FDA, integrando perfeitamente o alto rendimento, alta estabilidade e conformidade rigorosa exigida para a fabricação industrial. Esta série visa fornecer o máximo em confiabilidade de produção, garantindo alta consistência entre lotes, maximizando a eficiência da produção e mitigando efetivamente os riscos operacionais para acelerar a comercialização do produto.
1. Sistema de liofilização dedicado asséptico de nível industrial
Capacidade de processamento: O Liofilizador Modelo Industrial LYOMAC oferece capacidades de condensador de gelo de 200kg a 1000kg, atendendo totalmente às demandas de produção industrial em larga escala.
Prateleiras e materiais de liofilização de grandes áreas: Apresenta prateleiras de liofilização de grandes áreas e multicamadas, garantindo ampla área de superfície de liofilização do produto e alto rendimento. Todos os componentes internos que entram em contato direta ou indiretamente com o produto são feitos de aço inoxidável 316L de grau médico, garantindo a conformidade com os requisitos GMP.
Armadilha fria ultragrande e de alta eficiência: A capacidade da armadilha fria é calculada com precisão e projetada de maneira ideal para garantir que a capacidade máxima de gelo necessária possa ser coletada com eficácia durante todo o ciclo de secagem de grandes lotes, garantindo uma operação eficiente e estável do sistema.
Processo Contínuo Totalmente Automatizado: Configurado com um sistema de controle SCADA, garantindo que todas as etapas do processo – liofilização, descongelamento, limpeza e esterilização – sejam concluídas de forma automática e contínua em um ambiente de produção industrial.
2. Controle de temperatura de prateleira de alta precisão
Sistema de óleo de silicone com bomba de circulação dupla: O liofilizador modelo industrial LYOMAC utiliza um sistema de óleo de silicone com bomba de circulação dupla de nível industrial para resfriamento e aquecimento de prateleiras, garantindo alta eficiência de transferência de calor e flutuações mínimas de temperatura em grandes áreas de prateleira.
Uniformidade de temperatura: O nivelamento da prateleira é inferior a 1 mm e a diferença de temperatura da prateleira é estritamente controlada para ≤±1 ℃, garantindo a uniformidade de qualidade de todos os produtos dentro de um lote.
Controle Preciso de Temperatura: O equipamento utiliza controladores de precisão PID de marcas de renome internacional como Siemens ou Omron, possibilitando controle de temperatura de alta precisão durante pré-congelamento e secagem por sublimação, garantindo estabilidade do processo na produção em larga escala.
3. Limpeza no local (CIP), esterilização no local (SIP) e sistema de descongelamento totalmente automáticos
Clean-in-Place (CIP): Como recurso padrão, inclui um sistema CIP de água pura ou WFI (Água para Injeção), com múltiplas esferas de pulverização posicionadas de maneira ideal para limpeza abrangente e sem ângulos mortos da câmara grande e de toda a tubulação associada.
Esterilizar no local (SIP): A câmara de vácuo é rigorosamente projetada de acordo com os padrões de vasos de pressão, suportando SIP de vapor puro de 121°C, incluindo a câmara de liofilização e todas as tubulações relevantes, garantindo um ambiente de produção asséptico e total conformidade com a FDA e outras regulamentações.
Descongelamento de alta eficiência: O equipamento possui degelo de alta eficiência, capaz de descongelar rapidamente o coletor de frio ultragrande utilizando vapor em alta temperatura ou água quente, reduzindo o tempo de não produção.
4. Refrigeração de alta eficiência e controle preciso de vácuo
Sistema de refrigeração de estágio único/duplo: Utiliza um sistema de refrigeração de estágio único ou duplo de alto desempenho, garantindo que as temperaturas do coletor de frio possam atingir -75 ℃.
Controle preciso de vácuo: O controle de vácuo emprega um método de circuito fechado. Isto pode ser conseguido através da introdução de gás inerte (por exemplo, nitrogênio) ou ar limpo através de uma válvula dopante (válvula servo proporcional ou válvula liga/desliga), ou controlando a relação partida/parada da bomba de vácuo, garantindo um ambiente de vácuo estável e controlável para produção em larga escala.
5. Sistema de bloqueio de pressão negativa totalmente automatizado
Rolha de alta precisão: Liofilizador modelo industrial LYOMAC equipado com um sistema de rolha hidráulica de nível industrial altamente confiável para rolha de pressão negativa totalmente automática. Pode vedar com precisão grandes quantidades de frascos sob proteção a vácuo ou gás inerte, com pressão ajustável, garantindo a vedação asséptica do produto e a consistência do lote.
6. Interface automatizada de manuseio de materiais
Interface diversificada: O liofilizador de modelo industrial LYOMAC pode ser equipado com diversas interfaces de manuseio de materiais de nível industrial para integração eficiente e perfeita com sistemas automatizados de carga/descarga em grande escala, como isoladores, RABS e correias transportadoras de alta velocidade, suportando automação abrangente da linha de produção.
7. Sistema de controle PLC e SCADA
Controle de nível industrial: Emprega PLCs de marcas internacionais como o controlador principal, equipado com um sistema de monitoramento SCADA profissional para monitoramento e operação remotos.
Conformidade regulatória: O sistema está em total conformidade com os requisitos regulamentares GAMP5, FDA 21 CFR Parte 11 e Anexo 11 da UE, fornecendo funcionalidade abrangente de trilha de auditoria.
IHM e serviços remotos: Equipado com IHM local (Interface Homem-Máquina) e IHM de controle remoto, permitindo que a LYOMAC forneça serviços remotos e funcionalidade de atualização de software, garantindo a operação estável do equipamento a longo prazo.
8. Instalação de equipamento integrado e layout flexível
Instalação conveniente: Todas as conexões utilizam flanges ou acessórios de conexão rápida, economizando efetivamente espaço e reduzindo significativamente a dificuldade de instalação no local.
Personalização flexível: Suporta projetos de layout integral e tipo dividido, permitindo personalização flexível de acordo com o layout da fábrica do cliente e o fluxo do processo, otimizando o espaço de produção.
9. Suporte abrangente de validação
Documentação e Assistência: Fornece documentação abrangente de validação de IQ (Qualificação de Instalação), OQ (Qualificação Operacional) e PQ (Qualificação de Desempenho) e assistência no local, garantindo que o equipamento atenda aos requisitos de validação da indústria farmacêutica e apoie fortemente as submissões regulatórias.
1. Sistema de determinação de ponto final de liofilização
Teste de aumento de pressão: Fornece uma função de teste de aumento de pressão, que ajuda os clientes a determinar o ponto final de secagem, otimizar os parâmetros do processo, aumentar a eficiência da produção e reduzir o consumo de energia.
2. Unidade de Recuperação de Solventes
Recuperação Eficiente: Uma unidade de recuperação de solvente instalada abaixo da armadilha fria pode recuperar eficientemente os solventes desejados e fornecer proteção adicional para a bomba de vácuo, prolongando sua vida útil.
3. Múltiplas configurações de bomba de vácuo
Seleção personalizada: Os clientes podem escolher entre bombas de palhetas rotativas seladas a óleo ou bombas de vácuo secas sem óleo do tipo parafuso com base nas necessidades específicas e nas características do material.
4. Atualização do sistema de refrigeração
Opções de última geração: O sistema de refrigeração pode ser atualizado para incluir compressores de pistão de estágio único/estágio duplo ou compressores de parafuso de estágio único/estágio duplo.
5. Testador de Ponto Eutético
Otimização do Processo: Um testador de ponto eutético opcional auxilia os usuários na determinação precisa do ponto eutético do material, fornecendo uma base científica para o desenvolvimento e otimização do processo.
