Como fabricante profissional, gostaríamos de fornecer liofilizador de modelo de laboratório de alta qualidade. O liofilizador experimental da série LYOMAC 4L-12L foi projetado especificamente para preencher a lacuna entre unidades de bancada de laboratório e sistemas de produção em escala piloto. Esta série possui uma poderosa capacidade de condensador de gelo que varia de 4 kg a 12 kg, combinando uma filosofia de design rigorosa em conformidade com cGMP com tecnologia avançada de controle de temperatura de prateleira. Equilibra perfeitamente a flexibilidade experimental com a simulação das condições de produção. É a escolha ideal para o desenvolvimento de medicamentos de alto valor, formulação biológica e exploração de processos complexos de liofilização, garantindo escalabilidade perfeita de dados experimentais para produção industrial.
Como fabricante profissional, gostaríamos de fornecer liofilizador de modelo de laboratório de alta qualidade. O liofilizador experimental da série LYOMAC 4L-12L foi projetado especificamente para preencher a lacuna entre unidades de bancada de laboratório e sistemas de produção em escala piloto. Esta série possui uma poderosa capacidade de condensador de gelo que varia de 4 kg a 12 kg, combinando uma filosofia de design rigorosa em conformidade com cGMP com tecnologia avançada de controle de temperatura de prateleira. Equilibra perfeitamente a flexibilidade experimental com a simulação das condições de produção. É a escolha ideal para o desenvolvimento de medicamentos de alto valor, formulação biológica e exploração de processos complexos de liofilização, garantindo escalabilidade perfeita de dados experimentais para produção industrial.
1. Projeto in-situ para processamento ideal
Capacidade de processamento: Liofilizador modelo de laboratório LYOMAC Oferece várias capacidades de condensador de gelo, como 4kg, 8kg e 12kg, capaz de lidar com pesquisas em microescala de amostras preciosas, bem como preparação de pequenos lotes de centenas de frascos.
Estrutura In-Situ: Apresenta uma câmara quadrada de aço inoxidável 316L de grau médico, onde o pré-congelamento e a secagem são concluídos com um único processo, eliminando riscos de contaminação e derretimento associados à transferência manual de amostras.
2. Controle de temperatura do fluido de óleo de silicone de nível industrial
Óleo de silicone de baixa viscosidade circula dentro das prateleiras para resfriamento/aquecimento preciso, eliminando a instabilidade inerente aos métodos de aquecimento elétrico.
Uniformidade de temperatura: A diferença de temperatura da prateleira é estritamente controlada para ≤±1℃, garantindo uma qualidade de secagem consistente do primeiro ao último frasco.
Controle de taxa de rampa: Liofilizador modelo de laboratório LYOMAC equipado com controle preciso de taxa de rampa programável para aquecimento e resfriamento, capaz de simular cristalização em escala industrial e cinética de secagem.
3. Armadilha fria de alta eficiência e regulação inteligente de vácuo
Poderosa condensação de gelo: As temperaturas do coletor frio podem atingir -80 ℃ (inferior opcional), combinadas com uma capacidade de gelo de 4 kg a 12 kg, evitando efetivamente o refluxo do óleo da bomba de vácuo e o escape de vapor.
Ajuste fino de vácuo: Possui sensores de alta precisão e uma válvula de dopagem de microgás, suportando controle preciso do ponto de ajuste de vácuo para otimizar a eficiência da transferência de calor e encurtar os ciclos de secagem.
4. Sistema de teste de ponto eutético padrão
Função integrada de detecção de ponto eutético baseada em resistência, fornecendo monitoramento em tempo real das mudanças de resistividade do material durante o processo de congelamento. Isso ajuda os usuários a determinar com precisão as temperaturas de colapso e eutéticas, transformando a "experimentação empírica" em "desenvolvimento de processos orientado por dados".
5. Sistema de rolha hidráulica flexível
Liofilizador modelo de laboratório LYOMAC equipado com um acionamento hidráulico altamente confiável, suportando tampagem totalmente automática sob vácuo ou proteção contra gás inerte. A pressão ajustável acomoda vários tamanhos de frascos, garantindo uma vedação asséptica.
6. Controle PLC de nível farmacêutico e registro de dados com SCADA
Grande operação industrial com tela sensível ao toque, complementada por um sistema de monitoramento SCADA, fornecendo exibição e registro em tempo real de armadilhas frias, prateleiras, temperaturas de amostras e curvas de vácuo. Os dados incluem memória desligada, suporta exportação USB, atendendo aos requisitos experimentais de rastreabilidade.
1. Módulos de limpeza no local (CIP) e esterilização no local (SIP)
CIP: O layout otimizado da esfera de pulverização garante uma limpeza completa e sem ângulos mortos em todas as superfícies internas da câmara.
SIP: Câmara de vácuo atualizada para padrão de vaso de pressão, suportando esterilização a vapor puro de 121°C (ou interface VHP), atendendo aos requisitos de alto padrão para desenvolvimento de formulações assépticas e manuseio de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI).
2. Ladrão de amostras on-line ininterrupto – facilitador de pesquisa e desenvolvimento
Utilizando um dispositivo especializado de intertravamento a vácuo, permite a recuperação de frascos de amostras para análise de umidade ou forma de cristal a qualquer momento durante o ciclo de secagem, sem comprometer a integridade do vácuo da câmara principal. Isto reduz significativamente os custos de tempo e conserva matérias-primas caras de API (Ingrediente Farmacêutico Ativo).
3. Software compatível com FDA 21 CFR Parte 11
O Liofilizador LYOMAC Lab Model foi projetado para empresas farmacêuticas regulamentadas. A atualização do software inclui gerenciamento de acesso de usuário em três níveis, assinaturas eletrônicas e funcionalidade imutável de trilha de auditoria, garantindo a integridade dos dados e facilitando os envios regulatórios em conformidade.
4. Sistema de determinação do ponto final de secagem
Liofilizador modelo de laboratório LYOMAC oferece uma função de teste de aumento de pressão. Um algoritmo analisa automaticamente a taxa de recuperação de pressão dentro da câmara de secagem, determinando cientificamente a conclusão da secagem primária e evitando prolongamentos desnecessários do tempo de secagem.
5. Pacote de captura de solvente orgânico
Para formulações contendo solventes orgânicos, este pacote fornece atualizações de tubulação resistentes à corrosão, um medidor de diafragma capacitivo e configurações de temperatura mais baixa para o coletor de frio, protegendo o equipamento e permitindo o controle preciso do processo.
