LYOMAC é um fabricante profissional de liofilizador a vácuo (liofilizador) e carregador automático para indústrias farmacêuticas e biológicas desde 2009. Em áreas-chave como biomedicina, desenvolvimento de vacinas e testes clínicos, o liofilizador de bancada de laboratório, como equipamento principal de liofilização, é um elo crucial para garantir a qualidade dos medicamentos e a precisão da pesquisa científica devido às suas capacidades de preservação altamente eficientes para substâncias bioativas. Com mais de uma década de experiência em tecnologia de liofilização médica, desenvolvemos liofilizadores médicos a vácuo que combinam conformidade, estabilidade e recursos inteligentes, adaptando-se a todos os cenários, desde testes laboratoriais em escala piloto até produção em escala piloto, ajudando empresas e instituições de pesquisa a alcançar operações eficientes de liofilização.
LYOMAC é um fabricante profissional de liofilizador a vácuo (liofilizador) e carregador automático para indústrias farmacêuticas e biológicas desde 2009.
Em áreas-chave como biomedicina, desenvolvimento de vacinas e testes clínicos, o liofilizador de bancada de laboratório, como equipamento principal de liofilização, é um elo crucial para garantir a qualidade dos medicamentos e a precisão da pesquisa científica devido às suas capacidades de preservação altamente eficientes para substâncias bioativas. Com mais de uma década de experiência em tecnologia de liofilização médica, desenvolvemos liofilizadores médicos a vácuo que combinam conformidade, estabilidade e recursos inteligentes, adaptando-se a todos os cenários, desde testes laboratoriais em escala piloto até produção em escala piloto, ajudando empresas e instituições de pesquisa a alcançar operações eficientes de liofilização.
Em áreas de vida ou morte, como biofarmacêutica e desenvolvimento de vacinas, os liofilizadores de bancada de laboratório são equipamentos absolutamente essenciais. A sua maior força reside na sua capacidade de "bloquear" substâncias bioactivas de forma fiável, desempenhando um papel crucial na qualidade dos medicamentos e na precisão dos dados de investigação. Trabalhamos em tecnologia de liofilização médica há mais de uma década, desenvolvendo liofilizadores médicos a vácuo que são compatíveis, estáveis e inteligentes. Eles podem lidar com testes de pequenos lotes em laboratório e produção em escala piloto, ajudando empresas e instituições de pesquisa a realizar a liofilização de forma rápida e eficiente.
Primeiro, o controle da temperatura é preciso ao “nível milimétrico”, garantindo nenhuma perda de atividade. Possui um sistema de controle de temperatura programável multissegmento, com o coletor de frio estável a -80°C e temperaturas de prateleira livremente ajustáveis de -50°C a 70°C, com flutuações inferiores a 1°C. Para materiais delicados como vacinas, anticorpos e probióticos que são sensíveis ao calor, este sistema pode corresponder com precisão a curvas específicas de liofilização, preservando ampla bioatividade e ingredientes ativos, atendendo totalmente aos rigorosos requisitos de GMP para estabilidade do material.
Em segundo lugar, o vácuo é suficientemente forte, resultando em velocidades de liofilização significativamente mais rápidas. Equipado com dispositivos de vácuo importados e sensores de alta precisão, o nível de vácuo pode ser reduzido para menos de 1 Pa, com uma precisão de controle de ± 0,1 Pa. Também otimizamos o design do canal de fluxo do sistema de vácuo, encurtando diretamente o tempo de secagem por sublimação, tornando-o 20% -30% mais eficiente do que o equipamento tradicional. É verdadeiramente poderoso para a rápida liofilização em lote de amostras clínicas e agentes biológicos.
Em terceiro lugar, é inteligente e compatível, tornando a operação e a manutenção livres de preocupações. A tela sensível ao toque de 7 polegadas é muito fácil de usar, com mais de 100 programas de liofilização padrão pré-armazenados, e programas personalizados também podem ser salvos e acessados a qualquer momento. Dados importantes, como temperatura e nível de vácuo, são registrados automaticamente durante todo o processo, permitindo a rastreabilidade e a exportação, portanto, não há necessidade de pânico quando as autoridades reguladoras de medicamentos realizam inspeções. O corpo da máquina é feito de aço inoxidável 304 e a parede interna é polida espelhada, facilitando a limpeza com um simples pano e atendendo totalmente aos requisitos de produção asséptica.
Por exemplo, o pequeno liofilizador médico adequado para laboratório, com um volume de 4-12L e uma área de prateleira de 0,1-0,6㎡, é perfeito para universidades e institutos de pesquisa liofilizarem preparações enzimáticas, células-tronco e extratos vegetais. Também permite que vários lotes sejam conduzidos simultaneamente, melhorando diretamente a eficiência de P&D.
Há também um liofilizador médico em escala piloto - com um volume de 20-150L e uma área de prateleira de 1-7,5㎡ - essencial para empresas farmacêuticas que conduzem produção piloto. Ele faz a transição perfeita dos processos laboratoriais para as linhas de produção, reduzindo bastante os riscos de aumento da produção. É particularmente útil para a produção experimental de pequenos lotes nas fases posteriores do desenvolvimento de novos medicamentos.
Para necessidades especiais, também podem ser organizados sistemas personalizados. Para materiais especiais, como produtos biológicos de grande volume e dispositivos médicos de formato irregular, podemos modificar tudo, desde dimensões de prateleiras e controle de gradiente de vácuo até sistemas de esterilização in-situ para atender cenários essenciais, como produção de vacinas e esterilização de dispositivos médicos, priorizando a praticidade.
Como fabricantes profissionais, temos a “conformidade” enraizada no nosso ADN, mantendo uma abordagem rigorosa desde a I&D até à produção. Nossos produtos possuem há muito tempo certificações rigorosas, como cGMP e FDA, e os principais componentes são provenientes de importações de primeira linha – módulos de controle de temperatura Siemens, bombas de vácuo Edwards e compressores Bitzer. Cada equipamento passa por um teste de operação contínua de 72 horas antes de sair da fábrica; nós apenas testamos sua estabilidade.
Também oferecemos um serviço excelente, oferecendo suporte técnico individual e dedicado: projeto gratuito de processos de liofilização, instalação e comissionamento de equipamentos no local e treinamento prático para operadores. Contamos também com uma equipe de resposta pós-venda 24 horas por dia, pronta para atendê-lo em caso de problemas no equipamento, garantindo produção e P&D ininterruptas. Nossos produtos são adequados para produtos biofarmacêuticos, produção de vacinas, ensaios clínicos, testes de alimentos e medicamentos e até mesmo desenvolvimento de cosméticos e pesquisa agrícola. Contate-nos agora para uma solução médica personalizada de liofilização!
